Anvisa autoriza novo medicamento à base de semaglutida para diabetes

Uma nova opção de tratamento à base de semaglutida recebeu registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Produzido pela farmacêutica EMS, o Yluméc pertence à classe dos medicamentos que atuam sobre os receptores GLP-1 e será indicado para adultos com diabetes tipo 2.

A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, cuja patente expirou no Brasil em 20 de março. Com a aprovação, a EMS poderá avançar nas etapas necessárias para a comercialização do novo medicamento no país.

Segundo a empresa, o Yluméc será fabricado na unidade de produção de peptídeos do complexo industrial da EMS em Hortolândia, no interior de São Paulo. O registro publicado no Diário Oficial da União classifica o produto como medicamento similar. O Yluméc tem como medicamento de referência o Ozivy, também desenvolvido pela EMS e lançado pela companhia em junho.

A nova medicação será comercializada em formato de caneta aplicadora. Uma das apresentações terá 1,5 mililitro (ml), com quatro doses de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. A outra contará com 3 ml e permitirá quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

Apesar da aprovação do registro, o produto ainda depende de definições comerciais antes de chegar ao mercado. Em comunicado, a EMS informou que deverá estabelecer as estratégias relacionadas ao preço, ao planejamento comercial e ao cronograma de lançamento.

A aprovação amplia a quantidade de medicamentos à base de semaglutida registrados no Brasil e ocorre após a expiração da patente do Ozempic, abrindo espaço para novas opções produzidas por fabricantes nacionais.

Por Jorge Brandão