Anvisa aprova uso de medicamento experimental em caso de Lito Sousa

O influenciador Lito Sousa poderá receber um medicamento experimental para o tratamento da doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta sexta-feira (4), de forma excepcional, a importação e o uso do ALN-6457, um tratamento baseado em siRNA direcionado à proteína priônica.

A autorização foi solicitada pelo Hospital Israelita Albert Einstein, onde Lito realiza o tratamento. O pedido foi feito para permitir o uso individual do medicamento, por meio de importação por pessoa física, após o influenciador ser aceito em um programa de uso compassivo oferecido por uma empresa estrangeira.

Segundo a Anvisa, a decisão levou em consideração as características da doença, que é uma enfermidade neurodegenerativa de evolução rápida, irreversível e letal. A agência também considerou a ausência de um patrocinador ou representante do medicamento no Brasil, condição que levou à adoção da autorização em caráter excepcional.

O ALN-6457 ainda está em uma etapa inicial de desenvolvimento. De acordo com a Anvisa, o produto se encontra em estágio anterior ao desenvolvimento clínico e não existem, até o momento, estudos clínicos formalmente iniciados em seres humanos para o tratamento de doenças priônicas com o medicamento.

Com a autorização concedida pela agência, a importação do produto deverá ser providenciada pela equipe responsável pelo acompanhamento do paciente, seguindo as condições estabelecidas para o uso excepcional do tratamento.

Por Jorge Brandão