Anvisa determina suspensão de lote de medicamentos após identificação de irregularidades

Dois medicamentos utilizados no tratamento de doenças graves tiveram lotes suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida, publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União, determina a interrupção da comercialização, distribuição e uso dos produtos após a identificação de problemas relacionados à qualidade e à rotulagem.

Entre os itens afetados está o medicamento Halaven (mesilato de eribulina), indicado para o tratamento de câncer de mama. Fabricado pela United Medical Ltda, o produto teve o lote 148386 recolhido de forma voluntária pela empresa após a constatação de um desvio de qualidade. Segundo a fabricante, a concentração do princípio ativo encontrada estava abaixo do padrão aprovado para o medicamento.

A resolução também atinge um lote do maleato de enalapril 20 mg, produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda e amplamente utilizado no controle da hipertensão arterial e da insuficiência cardíaca. De acordo com a Anvisa, a medida foi motivada por uma falha identificada nas embalagens do produto.

Com a decisão, os lotes envolvidos não devem ser comercializados nem utilizados até que a situação seja regularizada. A orientação é que pacientes e estabelecimentos de saúde verifiquem as informações dos medicamentos e sigam as recomendações das autoridades sanitárias.

Por Jorge Brandão