Anvisa autoriza estudo clínico com polilaminina para lesões na medula

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa segunda-feira (5) o início da primeira fase do estudo clínico com a polilaminina, substância desenvolvida no Brasil e considerada promissora para o tratamento de lesões agudas na medula espinhal.

O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ao lado do diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle. Padilha destacou que a iniciativa representa “um marco para pacientes e famílias que convivem com traumas medulares”, ressaltando que cada avanço científico renova a esperança de recuperação.

A pesquisa é conduzida por especialistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), sob coordenação da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Os primeiros testes envolverão cinco voluntários com lesões torácicas entre as vértebras T2 e T10, que tenham indicação cirúrgica em até 72 horas após o trauma.

Segundo o Ministério da Saúde, já foram observados resultados iniciais positivos na recuperação de movimentos durante as etapas pré-clínicas. O governo federal financiou parte da pesquisa básica para viabilizar o projeto.

O estudo busca avaliar a segurança da aplicação da polilaminina e identificar possíveis riscos para a continuidade do desenvolvimento clínico. A empresa responsável ficará encarregada de monitorar todos os eventos adversos, garantindo a proteção dos participantes.