Anvisa autoriza novo medicamento para tratar Alzheimer no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Kisunla (donanemabe), indicado para pacientes com doença de Alzheimer em estágios iniciais. O remédio atua especificamente no combate ao comprometimento cognitivo leve e à demência leve, utilizando um anticorpo monoclonal para se ligar e eliminar placas de beta-amiloide no cérebro.

Segundo a agência, essas placas são características da doença de Alzheimer e contribuem para sua progressão. Estudos clínicos realizados com 1.736 participantes demonstraram que o donanemabe reduziu significativamente o avanço da enfermidade em pacientes tratados por até 72 semanas, em comparação com o grupo placebo.

O uso do medicamento, no entanto, não é recomendado para pessoas em tratamento com anticoagulantes ou com diagnóstico de angiopatia amiloide cerebral, devido a possíveis riscos que superam os benefícios. Além disso, reações adversas como febre e sintomas gripais foram observadas durante o processo de infusão.

A Anvisa reforçou que continuará monitorando a eficácia e a segurança do Kisunla com rigor, e medidas para minimizar riscos já estão previstas em seu plano de controle. No Brasil, pacientes diagnosticados com Alzheimer contam com suporte multidisciplinar e acesso a medicamentos que ajudam a controlar os sintomas através do Sistema Único de Saúde (SUS).