Anvisa autoriza uso de vacina contra meningite em crianças a partir de 6 semanas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. Com a mudança, o imunizante poderá ser utilizado na prevenção da doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis em adultos e crianças.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular e já tinha autorização para uso em outras faixas etárias. Com a nova decisão, a indicação passa a contemplar também bebês a partir das primeiras semanas de vida, grupo considerado mais suscetível às formas graves da infecção.
Segundo a Anvisa, a ampliação foi avaliada com base em estudos clínicos que acompanharam aproximadamente 6 mil bebês entre 6 semanas e menos de 12 meses de idade. Os participantes receberam pelo menos uma dose da vacina dentro de diferentes esquemas de imunização.
A análise também levou em consideração informações de pouco mais de 5 mil crianças que receberam uma dose de reforço a partir dos 12 meses de idade.
De acordo com a agência reguladora, os resultados dos estudos indicaram um perfil de segurança compatível com o observado em vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificados novos sinais relevantes que levantassem preocupações adicionais sobre a segurança do imunizante.
A ampliação da indicação permite que a vacina seja utilizada em uma faixa etária mais ampla para a prevenção de infecções invasivas causadas pelos sorogrupos contemplados, incluindo crianças ainda nos primeiros meses de vida.
Por Jorge Brandão
