Anvisa libera injeção semestral para prevenção do HIV

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nessa segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, à base de lenacapavir, como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. O fármaco chega como alternativa inovadora ao oferecer duas formas de administração: comprimido oral e injeção subcutânea aplicada apenas a cada seis meses.

Destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, o tratamento exige teste prévio negativo para HIV-1 antes do início. Os estudos clínicos apresentados à agência mostraram resultados expressivos: eficácia de 100% na prevenção em mulheres cisgênero, além de desempenho superior à PrEP oral diária, com 89% mais proteção.

Segundo a Anvisa, o regime semestral demonstrou maior adesão e persistência em comparação aos esquemas diários. O lenacapavir é considerado um antirretroviral de primeira classe, capaz de bloquear diferentes etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus e sua capacidade de usar células do hospedeiro para se multiplicar.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) já havia recomendado o lenacapavir em julho de 2025 como opção adicional de PrEP, classificando-o como a estratégia mais promissora depois de uma vacina — recurso que ainda não existe para prevenção do HIV.

A PrEP integra o conceito de “prevenção combinada”, que envolve testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.